모노클로널 항체 아무바르비마아브 BRII-196 HPLC 검사 방법

제품 설명

Amubarvimab / Romlusevimab (BRII-196/BRII-198) 단클론항체 설명

BRII-196 및 BRII-198은 비경쟁 SARS-CoV-2입니다. 단클론성 중화항체완치된 코로나19 환자에서 유래.단일클론항체는 항체 의존성 강화의 위험을 줄이고 잠재적으로 더 내구성 있는 치료 효과를 위해 혈장 반감기를 연장하도록 특별히 설계되었습니다.또한, 이들의 비중첩 에피토프 결합 영역은 에피토프에 대한 높은 수준의 중화 활성을 제공합니다.사스 코로나 바이러스 2 베타코로나바이러스.

의 조합 BRII-196/BRII-198 와1상 연구에서 일반적으로 안전하고 내약성이 우수합니다.NIAID와의 협력 외에도 Brii Biosciences는 중국에서 추가 연구를 수행하여 BRII-196/BRII-198 조합의 약동학 및 안전성을 평가하고 BRII-196/BRII-198 조합의 치료에 대한 2상 효능 연구를 수행하고 있습니다. 코로나 바이러스 감염증 -19 : 코로나 19.

회사는 미국 식품의약국(FDA)에 병용 요법에 대한 연구용 신약 신청이 제출되었음을 확인했습니다.

그만큼 중국 국가 의료 제품 관리국 (NMPA)는 2021년 12월 9일에 amubarvimab/romlusevimab 조합(구 BRII-196/BRII-198 조합)에 대해 승인을 받았습니다. 성인 및 소아 환자의 치료를 위해(12-17세, 체중 40kg 이상) 경증 및 정상 유형의 COVID-19가 있고 입원 또는 사망을 포함한 중증 질환으로 진행될 위험이 높습니다.NMPA 승인은3단계 연구최종 결과는 위약(9)에 비해 치료군(0)에서 28일 동안 더 적은 사망으로 입원 및 사망이 통계적으로 유의하게 80%(중간 결과에서 78%) 감소했으며, 입원하지 않은 환자에서 위약보다 개선된 안전성 결과를 입증했습니다. 중증 질환으로의 임상 진행 위험이 높은 COVID-19 환자.증상 발병 후 초기(0~5일) 및 후기(6~10일) 치료를 시작하는 참가자에게서 유사한 효능 비율이 관찰되어 치료가 늦은 COVID-19 환자에게 매우 필요한 임상 증거를 제공했습니다.

브리 바이오 (주식 코드: 2137. 홍콩)은 미국 노스캐롤라이나 주 더럼과 중국 베이징에 기반을 둔 다국적 기업으로, 미충족 의료 수요가 크고 공중 보건 부담이 큰 질병에 대한 혁신적인 치료법을 개발하고 있습니다.Brii Biosciences Limited는 주식의 구성주로 포함되었습니다.항셍종합 지수.2021년 10월 법인프레젠테이션..2021년 12월 5일에 Brii Biosciences Limited가홍콩 주식 연결하다.

Amubarvimab / Romlusevimab (BRII-196/BRII-198) 단클론항체 병력

회사는 2020년 초 파트너Tsinghua University 및 Shenzhen Third People's Hospital과 함께 BRII-196 및 BRII-198 개발을 위한 TSB Therapeutics 설립.Amubarvimab과 Romlusevimab은 완치된 COVID-19 환자에서 파생된 비경쟁 SARS-CoV-2 단일클론 중화 항체입니다.

20개월도 채 안되는 기간에, 브리 바이오 진행amubarvimab/romlusevimab 조합은 NMPA의 신속한 승인으로 이어지는 3상 개발의 발견에서 완료까지입니다.이 승인은 이러한 중화 항체 리드를 발견한 제3심천 인민병원 및 칭화대학교를 포함하여 공동의 임무를 수행하기 위해 중국 및 전 세계 최고의 과학자 및 임상 조사자들과의 매우 성공적인 파트너십을 나타냅니다.ACTIV-2 시험을 후원하고 주도한 미국 국립 보건원(AIDS Clinical Trial Group), AIDS 임상 시험 그룹.

Amubarvimab / Romlusevimab (BRII-196/BRII-198) 단클론항체 적응증

BRII-196/BRII-198 단클론항체는 가리키는임상 진행 위험이 높은 입원하지 않은 COVID-19 환자를 치료하기 위해.의 표시소아 환자 (12-17세, 체중 40kg 이상)은 중국에서 조건부 승인을 받고 있습니다.