Cas 204656-20-2 세맥루타이드 체중 감량 98% 새로운 항당뇨병제 순도

설명:

2017년 12월 5일, 미국 식품의약품안전처 (FDA) 는 첫 번째 구강 glP-1 아날로그인 세마글루타이드를 승인했다.

GLP-1-와 같은 당뇨병 치료제 시장은 2014년에 30억 달러였으며 2019년에는 90억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.현재 GLP-1과 유사한 시장의 모든 포도당 저하 약물은 피부 아래 주입으로 투여되며 시장에는 구강 약물이 없습니다.구강용 GLP-1 아날로그인 세마글루타이드는 2015년 2월 20일 공식 웹 사이트에서 출시되었습니다.세마글루타이드 (OG217SC) 의 2단계 임상시험의 결과는 세마글루타이드가 2형 당뇨병 치료에서 기대되는 임상 결과를 보였음을 보여주었습니다.이것은 대부분의 당뇨병 환자들이 구강 GLP-1 아날로그 약의 승리를 보게 합니다.

2005년 FDA는 아스트라제네카의 첫 번째 GLP-1 아날로그인 엑세나타이드 (Exenatide) 를 피부 아래 주입으로 2형 당뇨병 치료에 사용하도록 승인했습니다.엑세나타이드가 시장에 출시 된 이래로 하루에 한 번, 일주일에 한 번 투여 된 glP-1 아날로그는 지속적으로 시장에 출시되어 GLP-1 아날로그의 다양성을 풍부하게했습니다.현재, GLP-1-와 유사한 당뇨병 의약품은 모두 피부 아래 주입으로 투여되며, 구강 복용 형태를 개발하는 것은 어렵습니다.노르디스크는 이러한 펩타이드 치료제의 구강 투여의 기술적 장애물을 해소 한 것으로 보입니다. 그리고 세마글루타이드의 성공에 의존하여 당뇨병 시장을 더욱 강력하게 지배 할 것입니다.구강 복용 형태가 개발하기가 어렵기 때문에 Nordisk는 또한 보험 보험으로 세마글루타이드의 피부 이하 버전, 임상 시험의 3 단계에 있습니다.세마글루타이드가 진행되면 GLP-1 아날로그에 대한 포도당 낮추기 시장에서 경쟁이 증가 할 것입니다.

시마글루타이드 (OG217SC) 의 2단계 시험에는 600명의 제 2형 당뇨병 환자들이 참여했습니다.환자들은 세 그룹으로 나뉘어졌습니다. 구강 세마글루타이드, 피부 아래 세마글루타이드 및 플라시보.HbA1c 수치는 Semaglutide 그룹에서 0. 7 ~ 1. 9% 낮았습니다.헤모글로빈 a1c 수치는 세마글루타이드 그룹에서 1. 9% 감소했으며 플라시보 그룹에서는 0. 3% 감소했습니다.시마글루티드 복용량의 최대 복용량에서 체중 감량은 주입된 그룹과 비교할 수 있었습니다.

노르디스크는 구강 복용 형태의 세마글루타이드의 3단계 임상시험을 검토하고 있습니다.하지만 시마글루타이드 구강 버전의 큰 문제는 복용량입니다.임상 데이터는 시마글루타이드 구강 투여는 주사 주입보다 300 배 더 많은 활성 성분 복용량을 필요로 합니다.세마글루타이드는 좋은 저혈당 효과를 얻기 위해 일주일에 한 번 1 mg씩 복용합니다..구강으로 복용하면 매일 40 밀리그램의 세마글루타이드를 복용하십시오.따라서, 구강 복용 형태가 성공적으로 출시 될 수 있다고 하더라도, 그것은 필연적으로 많은 비용이 들 것입니다.사람들이 Semaglutide 구강 복용 형태의 상업적 잠재력과 시장 전망에 대해 우려하고 있습니다..

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