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홈 제품 소개API 활성 제약 성분Liraglutide 98% Api 활성 원리 성분 항당뇨 기능 204656-20-2
Liraglutide 98% Api Active Principle Ingredient Antidiabetic Function 204656-20-2
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Liraglutide 98% Api 활성 원리 성분 항당뇨 기능 204656-20-2

제품 상세 정보:
원래 장소: 시안, 중국
브랜드 이름: Wango
모델 번호: WG-0031
결제 및 배송 조건:
최소 주문 수량: 매번 10그램
가격: FOB price USD48-60 /gram,price ,can be negotiable freely .
포장 세부 사항: 1mg, 1g, 10g 작은 병, 내부에 이중 플라스틱 용기가 있는 1kg/알루미늄 호일 가방. 또는 귀하의 요청으로.
배달 시간: 3-5일
지불 조건: 웨스턴 유니온, L/C, T/T, 머니그램
공급 능력: 10kg 0ne 월
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상세 정보
외모: 백색 수정 분말 다른 이름: 세마글루타이드
포장: 1mg, 1g, 10g 작은 병 기능: 당뇨병 치료제
강조하다:

리라글루타이드 Api 활성 성분

,

Api 활성 성분 항당뇨병제

,

204656-20-2

제품 설명

Liraglutide 98% 순도 Cas 204656-20-2 최고 품질의 항당뇨 기능 화학 제조 업체!

Liraglutide 98% Api 활성 원리 성분 항당뇨 기능 204656-20-2 0

상품명

리라글루타이드

CAS 번호

204656-20-2

순서

H-His-Ala-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly-Gln-Ala-Ala-Lys(N-ε-(Nα-팔미토일) -L-γ-글루타밀))-Glu-Phe-Ile-Ala-Trp-Leu-Val-Arg-Gly-Arg-Gly-OH

분자식

씨172시간265N43영형51

몰 질량

3751.202g/mol

청정

≥98%

불결

≤0.5%

보관 온도

2-8ºC

포장 크기

100MG/병, 1G/병, 10G/병 또는 고객 요구에 따라.

약력학 및 약리학 특성

Liraglutide는 인간 내인성 GLP-1과 97% 아미노산 서열 상동성을 공유하는 아실화된 GLP-1 유사체입니다(7-37)[1–4].위치 34에서 라이신의 단일 아미노산 치환과 위치 26의 라이신에 대한 C16 지방산 사슬의 부착은 리라글루타이드가 자가 결합하고 7량체 구조를 형성할 수 있게 하여 피하 주사 부위로부터의 흡수를 지연시키고 DPP-4 효소 및 중성 엔도펩티다아제에 의한 분해.결과적으로 liraglutide는 내인성 GLP-1보다 반감기가 훨씬 더 깁니다(&13시간 대 1.5-2분)[1–4].
Liraglutide는 GLP-1 수용체에 결합하여 활성화합니다. GLP-1 수용체는 췌장 b 세포(췌장 a 세포는 아님)의 자극성 G-단백질(Gs)에 의해 아데닐 사이클라제에 결합된 막 결합 세포 표면 수용체입니다. 내인성 GLP-1의 경우[1, 2].이것은 증가된 세포내 환형 모노포스페이트 및 증가된 글루코스 수준을 갖는 환자에서 후속 리라글루타이드 용량-의존성 인슐린 방출을 초래한다.동시에 liraglutide는 포도당 의존적 방식으로 작용하여 부적절하게 높은 글루카곤 분비를 감소시켜 간 포도당 생산량에 대한 글루카곤의 영향을 차단합니다.리라글루타이드가 존재하는 경우 혈당 농도가 감소함에 따라 인슐린 분비가 감소하고 혈당 농도가 정상 혈당에 접근합니다.[1, 2].제2형 당뇨병 환자에서 이러한 포도당 조절 작용 메커니즘 외에도 liraglutide는 위 배출을 약간 지연시키고 배고픔을 줄이고 에너지 섭취를 줄임으로써 체중과 체지방량을 줄입니다.이러한 효과는 제2형 당뇨병 환자에서 리라글루타이드의 유익한 효과에 기여할 수 있습니다.[1, 2, 5, 6].이전에 검토한 바와 같이[1, 2], 제2형 당뇨병 환자 및/또는 전임상 연구에서 리라글루타이드는 당화혈색소(HbA1c), 공복 혈장 포도당(FPG) 및 식후 혈장 포도당 수준을 용량 의존적으로 감소시켰고, 24시간 투여 간격에 걸쳐 포도당 수준을 지속적으로 개선했습니다.또한 liraglutide는 인슐린 분비를 증가시키고 식후 글루카곤 분비를 감소시키며 b-세포 기능의 대리 측정을 개선하고 수축기 혈압(SBP)을 낮추고 제2형 당뇨병 환자에서 심혈관(CV) 위험의 일부 바이오마커를 개선했습니다.[1, 2], 지방이 풍부한 식사 후 식후 트리글리세리드 및 아포지단백 B48 수치 억제 포함[7].대규모 III상 시험에서 리라글루티드 단독 요법 또는 다른 항당뇨병 약물에 대한 추가 요법을 받는 성인 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 기타 효능 결과의 개선.

약동학 특성

피하 리라글루타이드의 약동학적 프로파일은 다른 주사 부위(상완, 복부 및 허벅지)를 사용했을 때 임상적으로 의미 있는 정도로 차이가 없었습니다.[삼].피하 투여 후 liraglutide는 천천히 흡수되었으며 8-12시간 후에 최대 혈장 농도(Cmax)에 도달했습니다.[3, 4].Liraglutide는 0.6-1.8 mg의 치료 용량 범위에서 용량 비례 흡수를 나타냈습니다.[3, 4].단일 0.6mg 투여 후 리라글루타이드의 평균 Cmax 및 총 노출은 각각 35ng/mL 및 960ng??h/mL였습니다.[삼].1.8mg 투여 후 24시간 동안 리라글루타이드의 평균 정상 상태 농도는 128ng/mL였습니다.[삼].피하 투여 후 liraglutide의 평균 겉보기 분포 부피는 11-17 L[4].정맥 투여 후 평균 분포 부피는 0.07 L/kg이었습니다.[3, 4].피하 투여 후 리라글루타이드의 절대 생체이용률은 약 55%입니다.Liraglutide는 피하 투여 후 혈장 단백질에 광범위하게 결합됩니다(98%)[3, 4].
Liraglutide는 주요 제거 경로로 확인된 특정 기관 없이 큰 단백질과 유사한 방식으로 대사됩니다.[3, 4].건강한 지원자에게 단일 방사성 표지된 용량의 리라글루타이드를 투여한 후 24시간 동안, 혈장의 주요 성분은 변화되지 않은 약물이었고 2개의 소량 혈장 대사산물이 검출되었습니다(총 혈장 방사능 노출의 B9 및 B5 %).대변과 소변에서 모약물은 검출되지 않았다.투여 후 처음 6-8일 동안 방사성 표지된 용량의 소량이 대변(5%) 및 소변(6%)에서 리라글루타이드 관련 대사물로 검출되었습니다.리라글루타이드의 단일 피하 투여 후 평균 청소율은 약 1.2L/h였고 평균 제거 반감기는 약 13시간으로 1일 1회 투여가 가능했습니다.[3, 4].

복용량 및 투여

피하 리라글루타이드는 미국을 포함하여 제2형 당뇨병 환자의 치료를 위해 여러 국가에서 승인되었습니다.[삼] 그리고 유럽[4].미국에서는 제2형 당뇨병 환자에게 혈당 조절을 개선하기 위해 식이 및 운동의 보조제로 피하 리라글루타이드를 사용합니다.[삼].EU에서는 식이요법 및 운동과 함께 적절한 혈당 조절을 제공하지 않을 때 OAD 및/또는 기저 인슐린과 함께 혈당 조절을 달성하기 위해 성인 2형 당뇨병을 치료하는 것이 표시됩니다.[4].Liraglutide는 식이 및 운동에 대한 혈당 조절이 불충분한 환자에서 1차 요법으로 권장되지 않습니다.[삼].
Liraglutide는 음식과 관계없이 하루 중 언제든지 1일 1회 피하 투여합니다.[3, 4].초기 시작 용량은 1주 동안 0.6mg/일입니다.이 낮은 초기 용량은 GI 부작용의 위험을 줄이기 위한 것이며 혈당 조절에는 효과적이지 않습니다.1 후[삼] 또는 C1[4]1주일 동안 liraglutide의 용량을 1.2mg/일로 증량하고, 그 후 1.2mg/day가 효과적인 혈당 조절을 제공하지 않으면 용량을 1.8mg/일로 증량할 수 있습니다.이 약을 메트포르민 단독 또는 티아졸리딘디온과 병용하는 경우, 이러한 병용 약물의 용량은 변경되지 않고 계속될 수 있습니다.리라글루타이드 치료를 시작할 때 저혈당의 위험을 줄이기 위해 병용 투여되는 인슐린 분비 촉진제(예: 설포닐우레아) 또는 기저 인슐린의 용량을 줄이는 것을 고려하십시오[3, 4].리라글루타이드에 대한 자가 혈당 모니터링은 필요하지 않지만, 설포닐우레아 또는 기저 인슐린 요법을 병용하는 환자에서 리라글루타이드 요법을 시작할 때 저혈당 위험을 줄이기 위해 고려해야 합니다.[4].고령자(65세 이상)에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다.[3, 4].18세 이상의 소아 및 청소년에 대한 리라글루타이드의 효능은 확립되지 않았습니다.[3, 4];미국에서 liraglutide는 소아 환자에게 권장되지 않습니다.[4].EU에서는 경증의 신장애 환자(CLCR 60~90mL/min)에서 용량 조절이 필요하지 않으며 중등도 또는 중증의 신장애 환자에 대한 경험은 매우 제한적입니다.따라서 liraglutide는 현재 이러한 환자 또는 ESRD 환자에게 권장되지 않습니다.[4].미국에서는 리라글루타이드 치료 중 급성 신부전 및 만성 신부전 악화에 대한 시판 후 보고가 있으므로 ESRD를 포함한 신장애 환자에게 리라글루타이드의 사용에 주의를 권장한다.[삼].신장애 환자에서 용량 조절이 필요하지 않음[삼].

내약성

 

단일 요법 또는 항당뇨병 약물에 대한 추가 요법으로서 피하 리라글루티드는 일반적으로 임상 시험 및 연장 연구(B2년 치료)에서 내약성이 우수했습니다.5건의 이중 맹검 시험(C26주 기간)의 통합 분석에 따르면, 리라글루타이드 투여군의 7.8%가 부작용 때문에 치료를 중단한 반면, 비교군 환자의 3.4%가 부작용으로 치료를 중단했습니다.[삼].메스꺼움(liraglutide 군에서 2.8% 대 대조약 군에서 0%) 및 구토(1.5 대 0.1%)가 치료 중단으로 이어지는 가장 흔한 이상반응이었고, 대부분의 환자는 liraglutide 치료의 첫 2-3개월 이내에 중단했습니다.리라글루타이드 치료 중 발생한 대부분의 치료 후 발생한 이상 반응은 본질적으로 위장관(GI)이었고, 강도는 경증 또는 중등도였으며 치료 첫 몇 주 후에 해결되었습니다.[삼].주사 부위 반응(예: 발진 및 홍반)은 5건의 이중 맹검 시험(C26주 기간)에 참가한 환자의 약 2%에서 발생했으며 환자의 0.2%는 이러한 사건으로 인해 치료를 중단했습니다.[4].
시판 후 감시 연구에서 리라글루타이드로 치료받은 환자에서 치명적 및 비치명적 출혈성 또는 괴사성 췌장염을 포함한 급성 췌장염이 보고되었습니다.[3, 4].임상 시험에서 13명의 리라글루타이드 투여자와 1명의 글리메피리드 투여자가 췌장염을 경험했습니다(2.7 대 0.5 사례/1,000 환자년)[삼].리라글루타이드 치료를 받은 13명의 환자 중 9명의 환자는 급성 췌장염, 4명은 만성 췌장염을 앓고 있었으며 13명의 환자 중 일부는 담석증이나 알코올 남용의 병력과 같은 췌장염의 다른 위험 요소가 있었습니다.임상적 인과관계는 확립할 수 없었지만 13리라글루타이드 투여군 중 1명은 췌장염 괴사를 동반한 사망에 이르렀다.[삼].
임상 시험에서 리라글루타이드 치료 환자에서 7건의 유두 갑상선암이 보고되었고, 대조군에서는 1건이 보고되었습니다(1.5 대 0.5건/1,000환자년)[삼].이러한 유두상 갑상선암의 대부분은 최대 직경이 1cm 미만이었고 프로토콜에 지정된 선별 절차의 결과에 따라 갑상선 절제술 후 수술 병리 표본에서 진단되었습니다.[삼]

참고문헌

 

  1. 페리 씨.Liraglutide: 제2형 당뇨병 관리에서의 사용에 대한 검토.약제.2011;71(17):2347–73.
  2. Croom KF, McCormack PL.Liraglutide: 제2형 당뇨병에서의 사용에 대한 검토.약제.2009;69(14):1985–2004.
  3. 노보 노르디스크 A/S.Victoza liraglutide(rDNA 유래) 주사: 미국 처방 정보.2013. http://www.novo-pi.com/victoza.pdf.2014년 8월 20일에 확인함.
  4. 노보 노르디스크 A/S.Victoza: 제품 특성에 대한 EU 요약.2014. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_ library/EPAR_-_Product_Information/human/001026/WC5000500 17.pdf.2014년 8월 20일에 확인함.
  5. Flint A, Kapitza C, Zdravkovic M. 1일 1회 인간 GLP-1 유사체 liraglutide는 단기 치료 후 제2형 당뇨병 환자의 식욕과 에너지 섭취에 영향을 미칩니다.당뇨병 비만 Metab.2013;15(10):958–62.
  6. Horowitz M, Flint A, Jones KL, et al.1일 1회 인간 GLP-1 유사체 리라글루타이드가 제2형 당뇨병의 식욕, 에너지 섭취, 에너지 소비 및 위 배출에 미치는 영향.당뇨병 치료 Clin Pract.2012년;97(2):258–66.
  7. Hermansen K, 백달 TA, 동안 M, et al.Liraglutide는 제2형 당뇨병 환자에서 지방이 풍부한 식사 후 식후 트리글리세리드와 아포지단백 B48 상승을 억제합니다. 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 교차 시험입니다.당뇨병 비만 Metab.2013;15(11):1040–8.
 

설명

섬 세포 기능 장애와 인슐린 저항성의 이중 결함을 특징으로 하는 질병인 T2DM 치료에 대한 접근에는 췌장에서 인슐린 분비를 증가시키는 제제(분비 촉진제), 인슐린에 대한 표적 기관의 감수성을 증가시키는 제제(감작제) 및 GLP-1 수용체 작용제인 Liraglutide는 2개의 아미노산 변화와 지방산 측쇄의 추가로 GLP-1과 97% 상동성을 가지고 있습니다.구체적으로, 34번 위치의 라이신은 아르기닌으로 대체되었고, 26번 위치의 라이신은 글루타모일 스페이서를 통해 C16 아실 사슬로 변형되었습니다.Liraglutide는 미셀을 형성하고 알부민에 결합하는 경향에서 DPP-4 분해에 대한 내성을 유도합니다.하루의 첫 식사와 마지막 식사 전에 1일 2회 피하 주사해야 하는 이전 엑세나타이드와 달리 리라글루타이드는 1일 1회 치료 요법으로 승인되었으며 혈당 조절이 불충분한 환자에서 메트포르민 또는 설포닐우레아와 병용할 수 있습니다. 단일 요법 또는 복합 이중 요법.또한 혈당 조절이 불충분한 환자에서 메트포르민과 티아졸리딘디온의 이중 요법과 함께 승인되었습니다.Liraglutide는 61pM의 결합력을 나타냈습니다(EC50= GLP-1의 경우 55pM) 클로닝된 인간 GLP-1 수용체의 경우.

 

자주하는 질문

 

Q1: 당신은 제조자입니까?


네, 왕고바이오팜은 2008년부터 12년 동안 유기합성에 집중해 왔습니다.
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Q2: 우리와 연락하는 방법?


Made-in-China에서 저희에게 연락할 수 있습니다. 평균 응답 시간은 작업 시간에 0-4h, 비작업 시간에 <24h입니다.
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Q3: 어떤 종류의 지불을 수락합니까?


일반 주문: 법인 계정(가격은 5%-13% 추가 할인됩니다)
샘플/소액 주문: 페이팔(5-10% 추가 요금), 웨스턴 유니온 등
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위험물: 전문 협력 회사, 자세한 내용은 당사 웹사이트를 확인하십시오.

 

 

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