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제품 상세 정보:
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| 원래 장소: | 시안, 중국 |
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| 브랜드 이름: | Wango |
| 모델 번호: | WG-0018 |
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결제 및 배송 조건:
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| 최소 주문 수량: | 매번 100그램 |
| 가격: | FOB price USD 5-7/gram |
| 포장 세부 사항: | <i>1kg with double plastic container inside/Aluminum foil bag ;</i> <b>내부에 이중 플라스틱 용기가 있는 1kg/알루미늄 호 |
| 배달 시간: | 3-5일 |
| 지불 조건: | 웨스턴 유니온, L/C, T/T, 머니그램 |
| 공급 능력: | 10 킬로그램 0ne 월 |
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상세 정보 |
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| 외관: | 흰색 얇은 분말 | 다른 이름: | firazyr |
|---|---|---|---|
| 기능: | HAE | CAS: | 130308-48-4 |
| 어떤 CAS: | 50-03-3 | 양식: | 분말 |
| 저장: | 어둡고 건조한 곳에 보관하십시오 | EINECS: | 800-133-1 |
| 생성물 순도: | 99% | 화학명: | 사용할 수 없습니다 |
| 외모: | 사용할 수 없습니다 | 제품 레벨: | 약학 등급 |
| 적용: | UV 흡수체 | 어떤 아인텍스: | 226-886-0 |
| 원산지: | 사용할 수 없습니다 | 저장 조건: | 사용할 수 없습니다 |
| 고유 회전도: | D25 +48° (메탄올) | 사용: | 사용할 수 없습니다 |
| 등급 기준: | 의학적 학위 | ||
| 강조하다: | Firazyr Icatibant Api,급성 에피소드 치료 Icatibant Api,130308-48-4 |
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제품 설명
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부문 |
표준 |
결과 |
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외모 |
흰색에서 흰색의 분말 |
흰색 분말 |
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확인 |
A: IR |
공무원 |
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물 |
≤00.5% |
00.06% |
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중금속 |
≤0.002% |
공무원 |
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이소머 |
SFBD1≤00.15% |
검출되지 않았습니다. |
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SFBD2≤00.15% |
검출되지 않았습니다. |
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SFBE≤00.15% |
검출되지 않았습니다. |
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관련 물질 |
SFBA-1≤00.15% |
00.04% |
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SFBMA≤00.15% |
검출되지 않았습니다. |
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CHLORO-SFB≤00.15% |
00.05% |
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DISFBMA-SFB≤00.15% |
00.02% |
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메틸-SFB≤00.15% |
검출되지 않았습니다. |
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펜타플루로페놀≤00.15% |
검출되지 않았습니다. |
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아미노-SFB≤00.15% |
검출되지 않았습니다. |
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알 수 없는 불순물 ≤ 01% |
00.04% |
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전체 불순물 ≤10.0% |
00.21% |
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잔류 용매 |
메탄올≤3000ppm |
검출되지 않았습니다. |
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이소프로필 알코올 ≤5000ppm |
19ppm |
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디클로로메탄 ≤600ppm |
검출되지 않았습니다. |
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테트라히드로푸란≤720ppm |
검출되지 않았습니다. |
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아세트산 ≤5000ppm |
검출되지 않았습니다. |
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토루엔 ≤ 890ppm |
검출되지 않았습니다. |
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클로로 벤젠≤360ppm |
검출되지 않았습니다. |
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메틸 테르트-부틸 열 ≤5000ppm |
103ppm |
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평가 |
≥99.0% |
990.9% |
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결과:정해진 기준을 충족합니다.기업표준 |
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소개:
C1 억제 결핍이라고도 불리는 유전성 양극성염 (HAE) 은 유전적 결함으로 인한 희귀한 자가 지배적 유전 질환입니다.그리고 유전성 대동맥염의 발생률은 1/50000~1/10000입니다..HAE는 예측할 수 없는 에피소드성 부종과 손, 발, 얼굴, 구강 및 복부 부종으로 특징이며, 변형, 장애 또는 사망으로 이어집니다.일반적으로 가족력이 있는 HAE 환자는 손, 발, 팔다리, 얼굴, 장, 목막 또는 호흡기 등의 급격한 붓기를 일으킬 수 있습니다.호흡기 부풀어 오를 수 있고 환자에게 질식 위험을 초래할 수 있습니다.
에드테반트 (Edtebant) 는 Shire, inc가 개발한 전문 HEA 치료제입니다.이 약은 11 월 7 일 성인에서 급성 유전성 혈관성종 (HAE) 치료용으로 EMEA에 의해 처음으로 승인되었습니다., 2008년 Firazyr라는 상표명으로, 2011년 8월 25일 FDA 승인을 받았습니다.이것은 HAE의 급성 에피소드를 치료하기 위해 FDA가 승인한 세 번째 약물입니다.
에테반트는 브라디키닌 B2 수용체의 선택적 경쟁적 항원이며, 브라디키닌과 유사한 친밀성을 가지고 있습니다.유전성 혈관염은 C1 에스테라스 억제제의 결핍이나 기능 장애로 인해 발생합니다.HAE의 특징적인 증상인 통증.에테반트는 HAE의 급성 임상 증상 치료에서 브라디키닌의 B2 수용체에 결합을 억제합니다.또한 천식, 간경증 및 다른 유형의 혈관 부종에 대한 잠재적 치료 지표가 있습니다.
HAE의 병원성은 C1- INH가 부족하여 복제 및 접촉 시스템에서 일련의 변화가 발생합니다.그 결과 복합체 수치가 감소하고 더 많은 브라디키닌이 분비됩니다..브라디키닌은 혈관 내막 세포의 브라디키닌 B2 수용체에 결합하여 HAE의 임상 발현에서 중요한 역할을합니다.브라디키닌이 혈관 내막 세포의 브라디키닌 B2 수용체에 결합 한 후, 몸은 일련의 염증 중재자를 활성화 할 수 있습니다.질산화물, 사이클로프로스트, 내피 초극화 요인합성 10 아미노산 폴리 펩타이드 (H-daarg-ARg-pro-hyp-GLy-Thi-Ser-dtic-Oic-arg-OH), 구조가 브라디키닌과 유사하며,브라디키닌이 B2 수용체에 결합하는 것을 방지하는 강력하고 선택적인 브라디키닌 B2 수용체 항원입니다..급성 HAE 환자를 치료하기 위해
30mg를 30분간 주입한 후 혈중 최고 농도는 97%에 가까웠고 절대적인 생체 사용 가능성은 97%에 가까웠다.평균 분포 부피는 0. 25L· kg-1이며, 혈장 단백질 결합 속도는 44% 미만이며, 평균 t1/ 2는 0. 6 ~ 1.5h이며, 최종 반감기는 1.2 ~ 1.5h입니다.이 약물의 배출 경로는 주로 소변과 배설물, 5% ~ 6%의 활성 약물이 소변으로 배출됩니다.이 약물의 정확한 대사 경로는 밝혀지지 않았으며, 실험 결과 CYP450 효소가 아닌 펩티다즈에 의해 주로 변형된다는 것이 밝혀졌습니다.이 약물의 약학 운동 특성은 간 및 신장 기능, 체중 및 성별에 관계없이 독립적입니다.그러나 나이 든 남성 (> 65 세) 의 폐기율은 젊은 남성의 60 퍼센트, 나이 든 여성의 40 퍼센트에 불과했습니다.
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