99% API 활성 제약 성분 Elagolix 나트륨 832720-36-2

제품 설명

엘라골릭스 나트륨 99% CAS 832720-36-2 자궁내막증과 자궁근종 치료

무슨 일이죠?엘라골릭스 나트륨?

엘라골릭스는 흰색의 분말이다. 엘라골릭스는 화학적 공식 C32H30F5N3O5을 가진 유기물질이다. 엘라골릭스는 주로 Gonadal hormone releasing hormone antagonists를 촉진하는 데 사용됩니다.

엘라골릭스 나트륨은 2018년 7월 23일 미국 식품의약품안전처 (FDA) 에서 오릴리사®라는 브랜드 이름으로 승인되었다.이 화합물은 원래 신경 생체 과학에 의해 개발되었으며 이후 약물을 개발하고 상용화하기 위해 전 세계 AbBVie에 라이선스를 받았습니다.Abbvie는 2017년 11월에 FDA에 마케팅 신청서를 제출했습니다.

엘라골릭스 나트륨은 중대에서 심한 통증의 자궁 내막증 치료에 승인 된 GnRH 수용체 항원입니다.엘라골릭스는 FDA가 10년 넘게 구강으로 투여되는 이 지표에 대해 승인한 첫 번째 약물이며, 이 승인은 우선 순위 검토 경로를 통해 획득되었습니다.또한 자궁 섬유선과 관련된 심한 월경 출혈의 통제를 위해 이 화합물의 3단계 임상 연구가 진행되고 있다 [13].

자궁 내막증 은 미국 에서 가장 흔 한 여성 질환 중 하나 이며, 북미 에서만 5천 5백만 명 이상 의 여성 에게 영향을 미칩니다.자궁 내막증 의 두 가지 가장 흔 한 증상 은 고통 과 불임 이다.고통은 너무 심해서 여성의 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다. 인간관계에서부터 일상적인 활동까지요.일부 여성들은 임신에 어려움을 겪을 때까지 자궁 내막증 증상이 없습니다 [14].

자궁 내막증과 관련된 통증의 치료 방법은 일반적으로 구강 피임약, 비 스테로이드 항염증제 (NSAID), 오피오이드 진통제, 호르몬 치료 및 수술입니다.이 약들은 일부 여성에게 통증 완화에 효과적이지만 자궁 내막증에서는 거의 효과가 없습니다.자궁 내막증에서 심한 통증을 앓고 있는 환자에게는 종종 수술적 치료 (가장 절단, laparoscopy, 또는 자궁 절제) 가 가장 좋은 선택이지만 모든 환자들은 수술로 치료될 수 있는 것은 아니다 [15].따라서 과학자들은 이 고통스러운 질병을 치료하거나 예방할 수 있는 새로운 약물을 개발해야 합니다.

엘라골릭스는 뇌하수체 내의 GnRH 수용체에 경쟁적으로 결합하여 내성 GnRH 신호를 억제하는 GnRH 수용체 항원입니다.Elagolix의 사용은 투여에 의존하여 루테이니제 호르몬 (LH) 및 엽기 자극 호르몬 (FSH) 분비를 억제 할 수 있습니다.난소 성호르몬의 혈중 농도가 감소하는에스트라디올과 프로게스테론 [16]

자궁 내막증과 관련된 중대에서 심한 통증 치료에 대한 일일 150 mg 및 200 mg의 효능은플라시보 통제 3단계 실험,Em-1 연구 (NCT01620528) 및 EM-2 연구 (NCT01931670) 는 총 1686명의 자궁 내막염 환자를 대상으로 진행되었습니다 [16].

임상 실험의 결과는 Elagolix가 가장 흔한 3 가지 유형의 자궁 내막증 통증을그리고 성관계에서 통증.매일 150 mg의 Elagolix를 하루에 한 번, 200 mg의 Elagolix를 하루에 두 번 복용한 여성은 플라시보에 비해 3 개월 후 매일 생리통과 생리통이 아닌 골반 통증의 복용량 의존적 완화의 비율이 더 높았습니다.

6 개월 후 Elagolix를 복용 한 두 그룹에서 기점 수치와 비교하여 매일 월경 통증과 비 월경 골반 통증의 평균 감소는 플라시보에 비해그리고 통계적으로 유의미했습니다..3단계 연구의 여성들은 또한 디지털 등급 척도 (NRS) 를 사용하여 매일 자궁 내막증 통증을 스스로 평가했습니다.3 개월 후 Elagolix 그룹은 플라시보 그룹 (P & LT;0.001)또한 매일 두 번 Elagolix 200 mg을 복용 한 여성은 성관계 중에 통증이 현저하게 감소했습니다 [15].

엘라골릭스의 승인은 의사들에게 여성의 특정 유형과 자궁 내막증 통증의 정도에 맞게 조정 될 수있는 대체 치료 옵션을 제공합니다.치료의 최적의 시간에 지연을 방지하는 방법.엘라골릭스는 더 많은 환자를 수술 치료의 통증에서 구하기 위해 사용될 수 있으며, 구강 투여로 자궁 내막관계 통증 치료에 더 편리하고 적합합니다.전반적으로 Elagolix는 자궁 내막증 환자와 이 질환을 치료하는 의사에게 큰 영향을 미칩니다.