Cas 480449-70-5 Edoxaban Tosilate 수화물 99% 정밀한 분말 구두 항응고제

암스테르담 - 유럽심장학회(ESC)에 따르면 주요 국제 무작위 임상시험 연례회의(http://www.chemdrug.com/sell/24/)에서 발표한 결과 새로운 인자 Ⅹ a 급성 정맥 혈전 색전증 (VTE)의 치료에 모래의 정도에 따라 억제제 클래스, 점점 더 큰 역할, 유사 의약품(http://www.chemdrug.com/)과 차별화되는 우수한 성능에 의존합니다.

Edusaban은 12개월의 추적 관찰에서 표준 치료보다 열등하지 않았지만 안전성은 정맥 혈전 색전증(VTE) 치료에서 처음 두 가지 인자 ⅹ A 직접 억제제인 ​​Rivaroxaban(Xarelto) 및 Apixaban(Eliquis)과 유사했습니다. . edusaban 시험은 또한 이 종류의 약물의 중요한 새로운 기능을 보여주었습니다(http://www.chemdrug.com/): 우심실 기능 장애를 초래하는 중증 폐색전증으로 등록된 환자의 약 1/3이 통계적으로 유의한 edusaban에 반응했습니다. 와파린에 비해 이점이 있습니다.

Hokusai-VTE라고 불리는 이 시험은 2010년 1월부터 2012년 10월까지 37개국 439개 센터에서 심부정맥 혈전증 환자 4,921명과 폐색전증 환자 3,319명을 무작위로 선정했습니다. 환자의 평균 연령은 56세였으며 남성이 절반 이상이었고 모든 환자에서 중앙값 7일 동안 헤파린 치료를 받았다. 이 연구에서 모든 피험자들은 최소 5일 동안 enoxaparin 또는 regular heparin iv로 치료를 받았고 약 5일 후에 중단했으며 경구 와파린 또는 edusaban을 계속했습니다. 이 치료 전략은 급성 VTE 환자에서 경구 약물 요법을 시작한 이전의 Rivaroxaban 및 apixaban의 중추 연구와 대조됩니다.

종점은 VTE 재발이었다. 1년 후 무작위 배정된 에두사반 환자 4,118명 중 3.2%, 와파린으로 배정된 환자 4,122명 중 3.5%가 연구의 비열등성 기준을 충족하는 1차 유효성 평가변수를 가졌다. 사전 설정에서 혈전은 와파린 치료 그룹으로 모래 클래스 치료의 정도에 따라 크기 혈전 해부학 및 혈액 나트륨 N 말단 전뇌 펩티드 수준 판단에 따라 폐색전증 환자에서 우심실 기능 장애로 추측됩니다. 재발성 VTE 발생률은 각각 3.3% 및 6.2%로 추적관찰 기간 동안 유의한 통계적 차이가 있었습니다.

본 연구의 1차 안전성 결과는 임상적으로 유의한 대출혈 또는 비대출혈의 발생률로 에두사반군이 8.5%, 와파린군이 10.3%였다.상대적 위험도는 에두사반 그룹에서 19% 감소했으며, 이는 와파린보다 통계적으로 유의하게 우수했습니다. 등급 안전성 데이터도 모래 치료군 환자의 뇌에 총 5회 또는 후복막 출혈이 있는 정도에 따라 와파린 치료군이 22건의 출혈을 보이는 것으로 나타났으며, 콜렌소 의사의 관점에서 그 차이는 실제, 와파린이 혈액 응고 인자 Ⅶ 역할에 기여하고, 다른 새로운 검증 인자 Xa 억제제에서도 임상 시험에서 그 결과를 관찰했습니다.

Hokusai-VTE 연구는 경구 ⅹ A 인자 억제제 연구 중 유일하며 항응고 요법의 설정에서 유연성을 허용하는 유일한 연구로 모든 환자를 12개월 동안 추적하고 이미징 및 바이오마커를 사용하여 위험 계층화된 환자에서 효능을 입증했습니다. 중증 폐색전증 환자.

Zoghbi 박사는 인터뷰에서 가장 심각한 폐색전증 환자에서 우수한 효능을 보인 연구 결과는 edusaban이 열등하지 않지만 고위험 환자에서 이점이 있을 수 있다는 믿음을 강화한다고 말했습니다. Konstantinides 박사는 3가지 경구 ⅹ A 억제제에 대해 지금까지 수집된 데이터에 따르면 3가지 약물 모두 "표준 치료보다 열등하지 않고 아마도 안전성 면에서 더 우수할 것"이라고 시사했다. 그러나 그는 또한 경고했다 이러한 신약(http://www.chemdrug.com/)은 환자에게 치료와 삶의 질 만족도를 보여주고 다시 입원하는 VTE 환자의 수를 줄임으로써 전반적인 건강 비용을 줄여야 합니다(http://www.chemdrug. com/invest/253/), 높은 비용을 정당화합니다.호쿠사이 - VTE 연구 daiichi sankyo (http://www.chemdrug.com/), 회사 (http://www.chemdrug.com/company/) 모래의 정도에 따라 개발. Rivaroxaban 및 Apisaban VTE의 중추적 임상시험의 수석 연구원이기도 한 Buller 박사는 Daiichi Sankyo, Bayer, Boehringer Ingelheim, Pfizer/Bristol-Myers Squibb, Isis 및 Thrombogenics로부터 지불금을 받았다고 말했습니다. Zoghbi 박사는 공개할 정보가 없었습니다. Konstantinides 박사는 Boehringer Ingelheim, Bayer 및 Pfizer/Bristol-Myers Squibb의 연사입니다.

전문가 논평: Edusaban은 새로운 경구용 항응고제 개발 추세를 계속할 것입니다.

Hokusai-VTE 연구의 결과는 edusaban이 warfarin보다 열등하지 않으며 edusaban이 심각한 폐색전증이 있는 고위험 환자에서 우수하다는 가설을 확인하는 것으로 보입니다. 경구 인자 X 억제제의 출현은 의사에게 치료에 대한 완전히 새로운 아이디어를 제공했습니다. 이러한 약물은 와파린보다 투여하기 쉽고 식이요법이 치료를 방해하지 않으며 채혈하지 않습니다.새로운 factor ⅹ 억제제의 이점은 클래스와 유사할 수 있습니다.이들 약물의 결과는 일관적이나 비교적 고비용이라는 한계가 있다.바라건대, 이 비용 차이가 결국 환자 치료에 걸림돌이 되지 않기를 바랍니다.

점점 더 미국의 의사와 환자는 VTE를 치료하거나 심방세동 환자의 혈전 예방 및 뇌졸중 예방과 같은 다른 환경에서 이러한 약물을 일상적으로 사용할 것입니다. 2013년 6월, 심방세동 환자의 10~12%가 다비가트란(프라닥사)을 포함한 새로운 종류의 경구 항응고제를 투여받고 있었습니다. 이러한 약물에 대한 지식과 수용이 증가함에 따라 와파린을 대체하기 위한 사용이 점차 증가할 것입니다.